Листок-вкладыш – информация для пациента
Целестодерм-В®, 0,1%, мазь для наружного применения

Действующее вещество: бетаметазон.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 2 недель, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Целестодерм-В®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Целестодерм-В®.
3. Применение препарата Целестодерм-В®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Целестодерм-В®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Целестодерм-В®, и для чего его применяют

Препарат Целестодерм-В® содержит действующее вещество: бетаметазон, препарат подавляет воспалительные реакции, уменьшая отек и раздражение в месте нанесения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Показания к применению
Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 месяцев по показаниям: воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Если в течение 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

2. О чем следует знать перед применением препарата Целестодерм-В®

Противопоказания
Не применяйте препарат Целестодерм-В® если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:
• если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы кормите ребенка грудью;
• детям - в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Целестодерм-В® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
• Если при применении препарата отмечается раздражение или реакции повышенной чувствительности, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
• Не используйте препарат Целестодерм-В® в случаях, когда повреждения кожи вызваны бактериальной или грибковой инфекцией.
• Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь у врача.
• Препарат Целестодерм-В® не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания мази в глаза и на слизистые оболочки носа, рта и половых органов.
• При длительном применении глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, могут возникать нарушения зрения. Если Вы испытываете ухудшение зрения во время применения препарата, обратитесь к врачу.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).
Дети более восприимчивы к нежелательным реакциям на местные глюкокортикостероиды, к которым относится бетаметазон.
Другие препараты и препарат Целестодерм-В®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки
Беременность
Применение препарата Целестодерм-В® мазь в период беременности оправдано только если польза для матери превышает возможный вред для плода, перед применением проконсультируйтесь с лечащем врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Целестодерм-В®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо прекратить применение препарата Целестодерм-В®.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Целестодерм-В®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Мазь Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Путь и способ введения
Наружно. Перед применением и после необходимо вымыть руки.
Продолжительность терапии
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если Вы применили препарата Целестодерм-В® больше, чем следовало
Избыточное применение мази Целестодерм-В®, может вызвать раздражение и покраснение кожи. В подобных случаях прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
• Вы использовали большее количество мази Целестодерм-В®, чем необходимо;
• Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.
В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целестодерм-В® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), угревидные высыпания, обесцвечивание участков кожи (гипопигментация), воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит), покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит), набухание и сморщивание кожи (мацерация), дополнительное присоединение к ране бактериальной или грибковой инфекции (вторичная инфекция), истончение, морщинистость, сухость и шелушение кожи (атрофия кожи), появление растяжек на коже (стрий), покраснение кожи с появлением мелких пузырьков, чаще с локализацией в кожных складках (потница), системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Дети
У детей, применявших местные глюкокортикостероиды, отмечались следующие побочные эффекты:
- утомляемость, уменьшение мышечной массы, слабость, нарушение сна или сонливость, бледность, сухость кожи, жажда, отечность, прибавка веса, нарушение менструального цикла (подавление функции гипоталамоrипофизарно-надпочечниковой системы);
- нарушение обмена веществ вследствие избытка rлюкокортикостероидов: ожирение, «лунообразное лицо», повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче», жажда (синдром Кушинrа);
- линейная задержка роста;
- отставание в прибавке веса;
- -выбухание родничка, головная боль, нарушение зрения вследствие двухстороннего отека диска зрительного нерва (симптомы повышения внутричерепного давления).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Целестодерм-В® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Целестодерм-В®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не применяйте препарат в случае нарушении целостности тубы.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или водопровод.
Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Целестодерм-В® содержит
Действующим веществом является бетаметазон.
Каждый грамм мази содержит 1 мг бетаметазона (в виде 1,22 мг бетаметазона 17-валерата микронизированного).
Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Внешний вид препарата Целестодерм-В® и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Однородная полупрозрачная белая мазь, не содержащая посторонних частиц.
По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны.
По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения:
Россия
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Производитель:
Греция
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011.
Greece
Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
https://www.bayer.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
14.02.2024
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org